Vijesti

Provjerite jesu li vaše dozvole važeæe

POŠTOVANI ÈLANOVI HDOO

IMA LI VAŠA OPTIKA-MALOPRODAJA  UPIS U OÈEVIDNIK  PROIZVOÐAÆA MEDICINSKIH PROIZVODA?

PRODAJETE LI KONTAKTNE LEÆE I OTOPINE?

IMATE LI DOZVOLU ZA PROMET MEDICINSKIM PROIZVODIMA NA MALO?

U sluèaju da vas kontaktira ili posjeti inspektor farmaceutske inspekcije uputno je imati uredno pripremljenu i složenu dokumentaciju koja obuhvaæa upis u Oèevidnik proizvoðaèa medicinskih proizvoda kao i Dozvolu za promet medicinskih proizvoda na malo izdane od strane HALMED-a.

Podsjetnik:

upis u Oèevidnik

Svaka optika mora biti upisana u Oèevidnik proizvoðaèa medicinskih proizvoda (nekadašnja Proizvodna dozvola prema kojem se optika opisuje kao proizvoðaè medicinskih proizvoda izraðenih po narudžbi za odreðenog korisnika). Ako ste ishodili Proizvodnu dozvolu  prije par godina, možda je veæ davno istekla. Proizvodnu dozvolu nije moguæe produžiti, upis u oèevidnik je postupak neovisan o ranije izdanoj prizvodnoj dozvoli. Provjerite datum na izdanoj dozvoli.

Dozvola za promet

Dozvole za promet medicinskih proizvoda su izdane na trajno kao i upis u oèevidnik proizvoðaèa trajnim rješenjima i nije ih potrebno obnavljati.

Optike koje prodaju kontaktne leæe i otopine moraju ishoditi pri HALMED-u Dozvolu za promet medicinskim proizvodima na malo klase I, IIa i IIb.

Pitanja

Imaju li vaši kolege Dozvolu i Upis u oèevidnik? Pitajte ih.

Što sve trebate da biste ishodili Dozvolu i Upis u oèevidnik?

Za više informacija kliknite na link (samo za èlanove Društva):

http://www.hdoo.hr/za_clanove/obavijesti/default.aspx

Ili saznajte u  sjedištu Hrvatskog društva optièara i optometrista, Getaldiæeva 4, Zagreb ili pišite na hdoo@hdoo.hr, anakatanica@hdoo.hr, ili zovite Anu na 01 4831547 ili 0993105634.

VAŠ HDOO