Provjerite jesu li vaše dozvole važeće
POŠTOVANI ČLANOVI HDOO
IMA LI VAŠA OPTIKA-MALOPRODAJA UPIS U OČEVIDNIK PROIZVOĐAĆA
MEDICINSKIH PROIZVODA?
PRODAJETE LI KONTAKTNE LEĆE I OTOPINE?
IMATE LI DOZVOLU ZA PROMET MEDICINSKIM PROIZVODIMA NA MALO?
U slučaju da vas kontaktira ili posjeti inspektor farmaceutske inspekcije
uputno je imati uredno pripremljenu i složenu dokumentaciju koja obuhvaća upis u Očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda kao i Dozvolu za promet medicinskih proizvoda na malo izdane
od strane HALMED-a.
Podsjetnik:
upis u Očevidnik
Svaka optika mora biti upisana u Očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda
(nekadašnja Proizvodna dozvola prema kojem se optika opisuje kao proizvođač
medicinskih proizvoda izrađenih po narudžbi za određenog korisnika). Ako ste
ishodili Proizvodnu dozvolu prije par godina, možda je već davno istekla. Proizvodnu dozvolu nije moguće produžiti, upis u očevidnik je postupak neovisan
o ranije izdanoj prizvodnoj dozvoli. Provjerite datum na izdanoj dozvoli.
Dozvola za promet
Dozvole za promet medicinskih proizvoda su izdane na trajno kao i upis u
očevidnik proizvođača trajnim rješenjima i nije ih potrebno obnavljati.
Optike koje prodaju kontaktne leće i otopine moraju ishoditi pri HALMED-u
Dozvolu za promet medicinskim proizvodima na malo klase I, IIa i IIb.
Pitanja
Imaju li vaši kolege Dozvolu i Upis u očevidnik? Pitajte ih.
Što sve trebate da biste ishodili Dozvolu i Upis u očevidnik?
Za više informacija kliknite na link (samo za članove Društva):
http://www.hdoo.hr/za_clanove/obavijesti/default.aspx
Ili saznajte u sjedištu Hrvatskog društva optičara i optometrista,
Getaldićeva 4, Zagreb ili pišite na hdoo@hdoo.hr,
anakatanica@hdoo.hr, ili
zovite Anu na 01 4831547 ili 0993105634.
VAŠ HDOO